Banca Dati Dispositivi Medici BDM è una banca dati specialistica, nata per rispondere all'esigenza di ASL, Aree Vaste, Ospedali e Strutture sanitarie in genere, di una anagrafica dei dispositivi medici idonea a gestirne correttamente i flussi informativi.

L'archivio è continuamente implementato ed è in progressiva evoluzione: attualmente conta oltre 2.200.000 referenze.

I Dispositivi Medici nella BDM sono identificati mediante un codice univoco, il codice Paraf, rappresentabile in formato barcode e leggibile otticamente.

Normalizzazione archivi Aree Vaste, ASL ed Ospedali

La progressiva centralizzazione degli acquisti e l'accorpamento dei siti di stoccaggio per razionalizzare le scorte, impongono l'esigenza di riorganizzare e unificare anche gli elenchi di materiali e prodotti a magazzino.

Uno dei motivi per cui lo stesso oggetto (siringa, cerotto, filo di sutura, reagente ecc.) rischia di essere acquistato a prezzi molto differenti dalle singole strutture pubbliche è rappresentato dalla difficoltà di identificare con stesso nome e stesso codice lo stesso prodotto.

Farmadati Italia normalizza, riordina e razionalizza l'anagrafica dei prodotti di ospedali, ASL, centrali di acquisto, cliniche e case di cura, al fine di consentire di operare utilizzando un unico archivio, in cui ogni prodotto è identificato in modo univoco attraverso il codice Paraf, attribuito da Farmadati e reso disponibile gratuitamente alle aziende produttrici.

Inserimento in Banca Dati delle referenze dei prodotti e aggiornamento quotidiano

L'attività di aggiornamento della banca dati è quotidiana ed avviene sulla base delle richieste delle aziende produttrici e distributrici di Dispositivi Medici, nonché da specifiche richieste di Enti pubblici e privati. Farmadati effettua costantemente verifiche e controlli di qualità, sulla base delle procedure ISO 9001, sui dati in anagrafica.

Alcuni dei dati disponibili

• Codice Paraf (9 caratteri con prefisso 9) univoco su tutto il territorio nazionale e leggibile otticamente
• Codici EAN o altri barcode internazionali (fino a tre codici per prodotto)
• Nome commerciale, descrizione breve ed estesa
• Produttore, Concessionario di vendita, Distributore esclusivo per l'Italia, Mandatario e Fabbricante con storicizzazione dei dati, indirizzi completi, dati amministrativi e contatti
• Codici interni (identificativi catalogo) attribuiti dal Produttore, dal Concessionario di vendita, dal Distributore esclusivo per l'Italia, dal Mandatario e dal Fabbricante con storicizzazione dei dati
• Classificazione CND: codice e descrizione
• Classificazione merceologica proprietaria Farmadati Italia (GMP): codice e descrizione
• Adesione del Produttore al sistema Assinde e rendibilità del prodotto; i dati sono storicizzati
• Prezzo al pubblico e data di entrata in vigore
• Prezzo per unità di misura
• Aliquota IVA
• Tipo di prescrizione medica richiesta
• Rimborsabilità SSN
• Classe (identifica i dispositivi in funzione della loro complessità e del potenziale rischio per il paziente)
• Obbligo di detenzione in farmacia in base alla Farmacopea Ufficiale
• Tipo prodotto (indica se il dispositivo è riservato all'uso ospedaliero oppure se è destinato anche alla vendita al pubblico)
• Dati regionali: gestione AIR (Assistenza Integrativa Regionale) e prezzo di riferimento
• Codice CIVAB
• Codici Nomenclatore Tariffario (ISO) (fino a tre codici abbinati per prodotto)
• Codice di registrazione nella Banca Dati Ministeriale ed inclusione nel Repertorio
• Forma farmaceutica e principio attivo
• Numero pezzi contenuti nella confezione, grammatura, capacità e volume/peso netto per confezione
• Tipo contenitore
• Lotti ritirati dal commercio e lotti vendibili con relative annotazioni che recano ad esempio: fonte dell'informazione, eventuali avvisi riguardanti la sicurezza del dispositivo e indicazione delle modalità operative per la gestione delle confezioni non vendibili
• Reperibilità nel ciclo distributivo
• Data di inizio commercializzazione
• Data di inizio esitabilità ad esaurimento scorte, data di ritiro dal commercio o divieto di vendita, data di ricommercializzazione
• Sterilità e metodo di sterilizzazione
• Assenza di componenti indesiderati (lattice, polvere, ftalati, PVC, poliuretano, silicone, propellenti e/o acciaio AISI, ecc.)
• Temperatura e condizioni di conservazione
• Periodo di validità a confezionamento integro; periodo di validità post apertura
• Presenza o assenza di glutine
• Presenza o assenza di lattosio
• Direttiva comunitaria o Regolamento UE cui è conforme il prodotto (Direttiva 93/42/CE e ss.mm., Direttiva 90/385/CE e ss.mm., Direttiva 98/79/CE e ss.mm., Regolamento UE 2017/745, Regolamento UE 2017/746)
• Codice UDI
• Indicazione di appartenenza all'elenco "DM di uso più comune" (Circolare 20/E Agenzia delle Entrate)
• Indicazioni particolari abbinate al dispositivo (esempio: vendibile esclusivamente ai dentisti e non al pubblico)
• Codifica originariamente attribuita a cura della struttura sanitaria prima dell'accorpamento in Aree vaste o Centri di acquisto
• Note storiche: testo libero recante informazioni di carattere generale, compresa l'indicazione delle fonti
• Legame tra nuova e precedente confezione (sostituisce il . sostituito da.)
• Documentazione tecnica (scheda tecnica, manuale d'uso, etichette, immagini)