Valsartan: ritiro lotti

AIFA dispone il ritiro, dalle farmacie e dalla catena distributiva, di diversi lotti di farmaci a base del principio attivo valsartan, per un difetto di qualità, dovuto alla presenza di un’impurezza, riscontrata nel principio attivo valsartan prodotto dall’officina della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China). Attualmente risulta che l’impurezza sia presente solo nei prodotti fabbricati nel sito citato.L’impurezza è la N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo, che sarebbe presente nei lotti di materia prima utilizzati per produrre i medicinali contenenti valsartan oggetto di ritiro.I pazienti che sono in cura con farmaci a base di valsartan devono verificare se il medicinale che assumono sia presente nella lista dei medicinali coinvolti dal ritiro a scopo precauzionale, pubblicata sul portale AIFA.La Banca Dati evidenzia i lotti oggetto di ritiro in corrispondenza delle singole confezioni; alcuni Titolari AIC comunicano che, al momento, non sono disponibili lotti alternativi a quelli ritirati: in tal caso, la Banca Dati indica il farmaco non in commercio.