Nota Informativa Importante su interruzione trattamento con Tredaptive/Trevaclyn/Pelzont
23/01/2013
L'Aifa ha reso disponibili nuove raccomandazioni sulla necessit� interrompere il trattamento con
TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT (acido nicotinico/laropiprant).
In sintesi:
I risultati preliminari dello studio HPS2-THRIVE hanno fallito nel dimostrare un beneficio statisticamente significativo di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT
nella riduzione di eventi vascolari maggiori.
Lo studio ha anche mostrato un incremento dell�incidenza di alcuni eventi avversi gravi non fatali nel gruppo di pazienti trattati
con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT. Come conseguenza il rapporto rischio/beneficio non � pi� considerato favorevole.
TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT non deve essere ulteriormente prescritto.
I medici devono visitare i propri pazienti in trattamento per poter interrompere la terapia con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT,
che non sara� pi� disponibile a partire dal 21 gennaio 2013.
I farmacisti devono indirizzare ai medici curanti quei pazienti che hanno ricevuto nuove o abituali prescrizioni di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT.
I pazienti attualmente in trattamento con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT devono essere richiamati a visita, senza urgenza, per poter
discutere della terapia con il proprio medico.
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