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Nota Informativa Importante
su interruzione trattamento con Tredaptive/Trevaclyn/Pelzont

Nota Informativa Importante su interruzione trattamento con Tredaptive/Trevaclyn/Pelzont

23/01/2013
L'Aifa ha reso disponibili nuove raccomandazioni sulla necessit� interrompere il trattamento con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT (acido nicotinico/laropiprant). In sintesi: I risultati preliminari dello studio HPS2-THRIVE hanno fallito nel dimostrare un beneficio statisticamente significativo di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT nella riduzione di eventi vascolari maggiori. Lo studio ha anche mostrato un incremento dell�incidenza di alcuni eventi avversi gravi non fatali nel gruppo di pazienti trattati con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT. Come conseguenza il rapporto rischio/beneficio non � pi� considerato favorevole. TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT non deve essere ulteriormente prescritto. I medici devono visitare i propri pazienti in trattamento per poter interrompere la terapia con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT, che non sara� pi� disponibile a partire dal 21 gennaio 2013. I farmacisti devono indirizzare ai medici curanti quei pazienti che hanno ricevuto nuove o abituali prescrizioni di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT. I pazienti attualmente in trattamento con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT devono essere richiamati a visita, senza urgenza, per poter discutere della terapia con il proprio medico. Nell'area "Supporto professionale contenuti" � disponibile il testo della Nota (percorso: Farmaco > Note informative > 2013 > Nome commerciale e/o Principio Attivo).