Ministero della Salute. Art. 34 del regolamento (UE) 2019/6; adeguamento alla classificazione. Gestione degli stampati.

Con Nota n. 0015677 del 14/06/2023 “Articolo 34 del regolamento (UE) 2019/6; adeguamento alla classificazione. Gestione degli stampati”, il Ministero della Salute fornisce ulteriori precisazioni in merito all’oggetto. Tenuto conto di quanto stabilito all’articolo 35 “Riassunto delle caratteristiche del prodotto” sui contenuti dello stesso, e in particolare il comma 1, lettera l) che recita “la classificazione del medicinale veterinario di cui all’articolo 34 per ciascuno Stato membro in cui è autorizzato”, il Ministero ritiene che il regime di dispensazione stabilito a livello nazionale debba essere riportato al paragrafo 10 del Riassunto Caratteristiche del Prodotto e al paragrafo 13 del Foglietto Illustrativo, oltre alla frase da template appropriata relativa alla classificazione del medicinale veterinario e alla frase sulla banca dati dell’Unione. La Nota del Ministero della Salute è disponibile nell'area "Supporto Professionale contenuti" (Veterinaria > Norme e documentazione).