Covid19: orientamenti dell'EMA per i produttori di vaccini

Con Comunicato del 25/02/2021, AIFA informa che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha pubblicato degli orientamenti che descrivono i requisiti previsti per i produttori che intendano modificare i loro vaccini anti Covid19 per far fronte alle varianti del virus. Gli orientamenti del CHMP si basano sul presupposto che i nuovi vaccini adattati avrebbero sostanzialmente in comune la stessa tecnologia e piattaforma del vaccino "originario". La differenza riguarderebbe la struttura specifica (antigene) scelta per attivare la risposta immunitaria nell'organismo. Saranno predisposti studi post-autorizzazione per monitorare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dei vaccini anti Covid19 adattati. La documentazione completa è disponibile nel percorso di rete: > Supporto Professionale Contenuti > Farmaco > Raccomandazioni/comunicazioni AIFA Ministero Salute