Conversione in Legge del Decreto Fare: pubblicazione in GU Legge 9.8.2013 n. 98
21/08/2013
Il Supplemento Ordinario n. 63/L alla G.U. n. 194 del 20.08.2013 pubblica la Legge 9 agosto 2013, n. 98:
"Conversione in Legge, con modificazioni, del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", in vigore dal 21 agosto 2013.
Tra le novit� introdotte in materia sanitaria figurano:
ART. 17. Misure per favorire la realizzazione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Il termine per la realizzazione del FSE � prorogato al 30 giugno 2015, con il differimento al 30 giugno 2014 della scadenza entro cui le Regioni e le Province Autonome devono
presentare all'Agenzia per l'Italia digitale e al Ministero della Salute il piano di progetto per la realizzazione del FSE.
Per favorire la qualit�, il monitoraggio, l'appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e l'aderenza alla terapia ai fini della sicurezza del paziente, � istituito
il dossier farmaceutico quale parte specifica del FSE, aggiornato a cura del Farmacista che effettua la dispensazione.
ART. 44 commi 4-bis e 4-ter. Disposizioni per la classificazione dei farmaci orfani e di eccezionale rilevanza terapeutica
I commi 4-bis e 4-ter prevedono che, ai fini della classificazione e della rimborsabilit� SSN, AIFA valuti in via prioritaria i farmaci orfani e di eccezionale rilevanza
terapeutica, dando precedenza ai relativi dossier. L'Aifa � tramite �sedute straordinarie delle competenti commissioni� � avr� massimo 100 giorni per il completamento delle
procedure per il loro inserimento nel prontuario a carico del Sistema sanitario nazionale".
ART. 44 comma quinquies. Modificazioni apportate ai foglietti illustrativi: smaltimento scorte
Nei casi di modificazioni apportate al foglietto illustrativo, l'AIFA autorizza la vendita al pubblico delle scorte, subordinandola alla consegna al cliente, a cura del farmacista,
di un foglietto illustrativo conforme a quello autorizzato.