Aggiornamento e revisione Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana XII edizione
18/05/2018
E� di prossima pubblicazione su Gazzetta Ufficiale il Decreto 17 maggio 2018 del Ministero della Salute di aggiornamento e revisione di testi della XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana, la cui versione originaria � stata approvata con decreto del Ministro della Salute del 3 dicembre 2008 (G.U. n. 304 del 31.12.2008), aggiornata e corretta con Decreto del Ministro della salute 26 febbraio 2010 (G.U. n. 77 del 2.4.2010).
In particolare, con il Decreto 17 maggio 2018 sono apportate le seguenti modifiche:
a. sostituzione del capitolo �5.10 Controllo delle impurezze nelle sostanze per uso farmaceutico�;
b. aggiunta del sottocapitolo �5.20 Impurezze Elementali�;
c. sostituzione della monografia generale �Sostanze per uso farmaceutico (2034)�;
d. aggiunta della monografia generale �Preparazioni farmaceutiche (2619)�;
e. sostituzione della Tabella n. 2 �Sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente�;
f. sostituzione della Tabella n. 4 �Elenco dei prodotti che il farmacista non pu� vendere se non in seguito a presentazione di ricetta medica�;
g. sostituzione della Tabella n. 5 �Elenco dei prodotti la cui vendita � subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista�;
h. sostituzione della Tabella n. 6 �Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia�;
i. sostituzione della Tabella n. 7 �Elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa�;
j. sostituzione della Tabella n. 8 �Dosi dei medicinali per l�adulto, oltre le quali il farmacista non pu� fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico�.
Le variazioni che comporteranno adeguamenti della Banca Dati, saranno puntualmente recepite e riepilogate con circolare recante le specifiche tecniche di riferimento.
In particolare, con il Decreto 17 maggio 2018 sono apportate le seguenti modifiche:
a. sostituzione del capitolo �5.10 Controllo delle impurezze nelle sostanze per uso farmaceutico�;
b. aggiunta del sottocapitolo �5.20 Impurezze Elementali�;
c. sostituzione della monografia generale �Sostanze per uso farmaceutico (2034)�;
d. aggiunta della monografia generale �Preparazioni farmaceutiche (2619)�;
e. sostituzione della Tabella n. 2 �Sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente�;
f. sostituzione della Tabella n. 4 �Elenco dei prodotti che il farmacista non pu� vendere se non in seguito a presentazione di ricetta medica�;
g. sostituzione della Tabella n. 5 �Elenco dei prodotti la cui vendita � subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista�;
h. sostituzione della Tabella n. 6 �Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia�;
i. sostituzione della Tabella n. 7 �Elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa�;
j. sostituzione della Tabella n. 8 �Dosi dei medicinali per l�adulto, oltre le quali il farmacista non pu� fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico�.
Le variazioni che comporteranno adeguamenti della Banca Dati, saranno puntualmente recepite e riepilogate con circolare recante le specifiche tecniche di riferimento.