BDF + BDP riporta, per ogni referenza, le seguenti informazioni:
Codice AIC: identifica in modo univoco tutte le specialità medicinali di cui è stata autorizzata l’immissione in commercio in Italia
Codice PARAF: identifica in modo univoco i prodotti parafarmaceutici e i dispositivi medici
Codice EMEA (European Medicines Agency): contrassegna tutti i farmaci autorizzati a livello europeo
Codice EAN (European Article Number): contrassegna i prodotti parafarmaceutici e i dispositivi medici
Codice interno Ditta relativo ai prodotti parafarmaceutici e ai dispositivi medici (assegnato dal Produttore)
Codice nomenclatore tariffario
Codice e descrizione ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System): sistema di Classificazione Anatomico Terapeutico e Chimico usato per la classificazione sistematica dei medicinali e controllato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità)
Codice e descrizione GMP (indica l’appartenenza dei prodotti parafarmaceutici alle diverse categorie merceologiche)
Codice Degrassi: codifica merceologica correlata alla sfera di attività delle farmacie e degli esercizi commerciali
Adesione o meno all'accordo resi Ass.Inde
Aliquota IVA
Classe di rimborsabilità e data di entrata in vigore
Doping: classe (indica l’eventuale appartenenza della specialità alle categorie dopanti)
Doping: nota (indica i casi in cui l’uso è consentito e le concentrazioni che determinano positività ai test)
Codice di sostituzione della specialità, del prodotto parafarmaceutico o del dispositivo medico sostituito e/o sostitutivo
Concessionario di vendita
Condizioni di conservazione
Data di prima autorizzazione all’immissione in commercio
Data di inclusione nel PFN (Prontuario Farmaceutico Nazionale)
Data di esclusione dal PFN (Prontuario Farmaceutico Nazionale)
Data di cessata produzione e avvio dell’esaurimento scorte
Data di inizio commercializzazione
DDD (Dose Definita Giornaliera, cioè la dose media di mantenimento, assunta giornalmente, di un farmaco utilizzato per la sua indicazione principale in soggetti adulti)
Data ultimo aggiornamento apportato al prodotto
Descrizione breve (30 caratteri) del prodotto
Destinazione d’uso (es.: non somministrare sotto i 12 anni)
Stupefacenti: indica l’eventuale appartenenza della specialità ad una delle tabelle di cui alla normativa sulle sostanze stupefacenti e psicotrope
Farmaci equivalenti (di Classe A e di Classe C)
Forma farmaceutica
Lotti: vendibili, invendibili, note esplicative
Mesi di validità (specialità medicinali), PAO-Period After Opening (prodotti parafarmaceutici)
Limite vendibilità: data, motivo, fonte dell’informazione, numero ed anno del provvedimento
Ricommercializzazione: data, motivo, fonte dell’informazione, numero ed anno del provvedimento
Ritiro definitivo: data, motivo, fonte dell’informazione, numero ed anno del provvedimento
Norme sulla prescrivibilità (limitazioni o subordinazione a particolari adempimenti quali piani terapeutici) e data di entrata in vigore della norma
Note storiche: testo che riassume l’iter amministrativo e commerciale del prodotto
Note AIFA sulla prescrizione: testo breve
Obbligatorietà o meno della detenzione in farmacia territoriale/ospedaliera (secondo Farmacopea Ufficiale)
Lattosio: presenza o assenza
Glutine: presenza o assenza
Pezzatura dei prodotti parafarmaceutici e dei dispositivi medici (numero di pezzi contenuti nella confezione, unità di peso per dietetici e alimenti al fine di ricavare il prezzo unitario di peso)
Prezzo: attuale, precedente e futuro (se disponibile) con le rispettive date di entrata in vigore e riferimenti normativi (sia istitutivi sia modificativi)
Prezzo massimo di cessione SSN
Prezzo ex factory delle specialità medicinali di classe C
Prezzo per unità di misura
Sconto speciale che l’industria deve praticare alla struttura pubblica
Principio attivo
Produttore (titolare AIC nel caso di specialità medicinali)
Regime di rimborsabilità SSN con data di entrata in vigore
Commercio (reperibilità o meno nel ciclo distributivo ed eventuale limitazione all’ambito ospedaliero o all’uso esclusivo da parte di specialisti)
Caratteristiche: elemento che concorre alla determinazione del prezzo delle preparazioni magistrali (ad esempio, veleno e stupefacente comportano un diritto addizionale)
Particolarità (farmaci in distribuzione diretta o per conto ASL, farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo, ecc.)
Tariffa nazionale (prezzo per unità di misura, data di entrata in vigore) per la tariffazione delle preparazioni magistrali
Contenitore (blister, fiala, sacca, ecc.)
Tipo prodotto (farmaco da banco, fitoterapico, dispositivo medico, ecc.)
Tipo ricetta (regime di fornitura) e data di entrata in vigore
Unità di misura (Kg, mg, ml, ecc.)
Via di somministrazione in differenti formati per rispondere ad altrettante esigenze gestionali
BDF + BDP contiene inoltre le anagrafiche complete di:
Ditte Produttrici e Concessionari di vendita con i seguenti dati: ragione sociale, codice fiscale, partita IVA, nazionalità, indirizzo web, indirizzi della sede legale, amministrativa e operativa (corredati di e-mail, numeri telefonici, fax), eventuale adesione a Farmindustria e/o all’accordo resi Ass.Inde (con data di inizio e fine)
Principi attivi con i seguenti dati: descrizione completa, ATC correlati, specifica se ad uso umano o veterinario
ATC/GMP: descrizione completa, specificazione dell’eventuale livello intermedio
BDF + BDP contiene inoltre:
Monografie delle specialità medicinali ad uso umano e ad uso veterinario
Interazioni tra principi attivi
Grammature delle specialità medicinali ad uso umano
Schede Descrittive e Immagini dei prodotti parafarmaceutici e dei dispositivi medici
1) MONOGRAFIE
Le monografie dei medicinali ad uso umano sono articolate in dodici sezioni tratte dalle RCP originali:
Denominazione
Categoria farmacoterapeutica
Principi attivi
Eccipienti
Indicazioni
Controindicazioni / Effetti secondari
Posologia
Conservazione
Avvertenze
Interazioni
Effetti indesiderati
Gravidanza e allattamento
Le sezioni delle monografie dei medicinali ad uso veterinario sono le seguenti:
Denominazione
Categoria farmacoterapeutica
Principi attivi
Eccipienti
Indicazioni
Controindicazioni / Effetti secondari
Uso / Via di somministrazione
Sicurezza nelle specie di riferimento
Posologia
Conservazione
Avvertenze
Tempi di sospensione
Specie di destinazione
2) INTERAZIONI
Per ogni principio attivo o abbinamento di principi attivi, BDF + BDP fornisce le possibili interazioni, ricavate dalla bibliografia scientifica più aggiornata. Le interazioni riportate, oltre 100.000, sono quelle di accertato interesse clinico e assicurano a Medici e Farmacisti un riferimento immediato, in sede di prescrizione e di dispensazione, circa i rischi correlati alla contemporanea somministrazione di più medicinali.
3) GRAMMATURE
Per ogni specialità medicinale in commercio, BDF + BDP rende disponibili la quantità e le percentuali dei principi attivi componenti, le unità posologiche e, se pertinente, la capacità del contenitore.
3) SCHEDE DESCRITTIVE E IMMAGINI DEI PRODOTTI PARAFARMACEUTICI E DISPOSITIVI MEDICI
BDF + BDP contiene informazioni dettagliate sui prodotti parafarmaceutici ed i dispositivi medici in commercio in Italia, corredate da immagini digitali che consentono una più agevole individuazione dei prodotti. E’, per questo, uno strumento utilizzato anche dai Distributori Intermedi.
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